Лицензирование фармацевтической деятельности

Соискатель лицензии представляет:

1. заявление о предоставлении лицензии;

2. копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих помещениях) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);

3. копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций);

4. копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций;

5. копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые в случаях, предусмотренных настоящим Положением, подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя;

6. опись;

7. доверенность (при необходимости).

Для переоформления лицензии в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность

Лицензиат представляет:

1. заявление о переоформлении лицензии;

2. доверенность (при необходимости);

3. опись прилагаемых документов.         

При намерении осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу, не предусмотренному лицензией:

Лицензиат представляет:

1. заявление о переоформлении лицензии;

2. копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности по указанному адресу оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих помещениях) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);

3. опись;

4. доверенность (при необходимости).

При намерении выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, ранее не предусмотренные лицензией:

Лицензиат представляет:

1. заявление о переоформлении лицензии

2. опись;

3. доверенность (при необходимости).

Для переоформления лицензии в случае прекращения выполнения, оказания лицензиатом отдельных работ, услуг

Лицензиат представляет:

1. заявление о переоформлении лицензии

2. опись;

3. доверенность (при необходимости).

Для переоформления лицензии в случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии

Лицензиат представляет:

1. заявление о переоформлении лицензии;

2. опись;

3. доверенность (при необходимости).

Для прекращения действия лицензии

Лицензиат представляет:

1. заявление о прекращении фармацевтической деятельности;

2. доверенность (при необходимости).

Для получения сведений о конкретной лицензии

Заявитель представляет:

1. заявление о представлении сведений о конкретной лицензии.

1. в предоставлении лицензии отказывается по следующим основаниям:
• наличие в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) других документах (сведениях) недостоверной или искаженной информации;
• установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям;
2. в переоформлении лицензии отказывается по следующим основаниям:
• наличие в представленных лицензиатом заявлении о переоформлении лицензии и (или) других документах (сведениях) недостоверной или искаженной информации;
• установленное в ходе проверки несоответствие лицензиата лицензионным требованиям;
3. в выдаче предоставление сведений о конкретной лицензии, отказывается в случае, если в интересах сохранения государственной или служебной тайны свободный доступ к таким сведениям в соответствии с законодательством Российской Федерации ограничен;