Лицензирование медицинской деятельности

В соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ, "О лицензировании отдельных видов деятельности", указом Губернатора Иркутской области от 20.04.2015 N 84-уг "Об утверждении административного регламента предоставления государственной услуги "Лицензирование медицинской деятельности (за исключением деятельности, предусматривающей оказание услуг по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи) министерство здравоохранения Иркутской области осуществляет лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").

1. Результат оказания услуги

   Результатом предоставления государственной услуги является:

   • а) предоставление (отказ в предоставлении) лицензии;
   • б) переоформление (отказ в переоформлении) лицензии;
   • в) выдача дубликата лицензии, копии лицензии;
   • г) прекращение действия лицензии;
   • д) представление выписки из единого реестра лицензий.

   Юридические факты, которыми заканчивается предоставление государственной услуги.

   • а) издание распоряжения о предоставлении лицензии и выдачей лицензии;
   • б) издание распоряжения об отказе в предоставлении лицензии и выдачей соответствующего уведомления заявителю;
   • в) издание распоряжения о переоформлении лицензии;
   • г) издание распоряжения об отказе в переоформлении лицензии и выдачей соответствующего уведомления заявителю;
   • д) выдача дубликата лицензии, копии лицензии;
   • е) прекращение действия лицензии;
   • ж) представление выписки из единого реестра лицензий;
   
   
2. Порядок регистрации запроса

   Заявление и документы, поступившие от заявителя в министерство (в том числе представленные в форме электронного документа) для получения государственной услуги, регистрируются в течение 1 (одного) рабочего дня со дня их поступления сотрудниками министерства, ответственными за прием и регистрацию документов, без предварительной записи в порядке очередности.

3. Основание для начала осуществления административной процедуры

   Основанием для начала осуществления административной процедуры является поступление в министерство заявления и прилагаемых к нему документов, которые подаются заявителем одним из следующих способов:

   1. путем личного обращения заявителя в министерство. В этом случае копии документов сверяются с подлинниками и удостоверяются лицом, ответственным за прием документов в министерстве. Подлинники документов возвращаются представившему их лицу в день личного обращения;
   2. через организации почтовой связи. В этом случае документы представляются в копиях, заверенных нотариусом или должностным лицом, уполномоченным в соответствии с законодательством на совершение нотариальных действий;
   3. в форме электронных документов, которые передаются с использованием сети "Интернет" (направление письма на адрес электронной почты министерства), а также через Портал;
   4. через МФЦ.

   Заявление и документы принимаются отделом лицензирования министерства по описи.

   Заявление и документы (в том числе представленные в форме электронных документов) регистрируются министерством в течение одного рабочего дня со дня их поступления.

   Начальник отдела лицензирования министерства в течение одного рабочего дня со дня регистрации заявления и документов назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя.

   Фамилия, имя и отчество (при наличии) ответственного исполнителя, его должность и телефон должны быть сообщены заявителю по его письменному или устному обращению, а также посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Портала.

   Копия описи с отметкой о дате приема заявления и документов в день их поступления вручается должностным лицом, ответственным за прием и регистрацию заявления и документов, заявителю или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

1. Предоставление лицензии - предоставление лицензии (отказ в предоставлении) - 45 (сорок пять) рабочих дней со дня поступления в министерство надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов;
   
   
2. Переоформление лицензии

   переоформление лицензии (в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, реорганизации юридического лица в форме слияния, изменения наименования юридического лица или имени, фамилии и отчества (при наличии) индивидуального предпринимателя, адреса места нахождения юридического лица, изменения места жительства или реквизитов документа, удостоверяющего личность, индивидуального предпринимателя, прекращения выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии, изменения адреса места осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем медицинской деятельности при фактически не измененном месте осуществления деятельности) - 10 (десять) рабочих дней со дня поступления в министерство надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов;

   переоформление лицензии (в случаях изменения адресов мест осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, истечения срока действия лицензии (лицензий), не содержащей (не содержащих) перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) - 30 (тридцать) рабочих дней со дня поступления в министерство надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов;

3. Выдача копии/дубликата лицензии - выдача дубликата лицензии, копии лицензии - 3 (три) рабочих дня со дня поступления в министерство заявления и документов;
   
   
4. Прекращение действия лицензии - прекращение действия лицензии - 10 (десять) рабочих дней со дня поступления в министерство надлежащим образом оформленного заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности.
   
   
5. Предоставление информации - предоставлении информации из единого реестра лицензий - 5 (пять) рабочих дней со дня поступления в министерство заявления о представлении таких сведений от физического или юридического лица.

1. заявление о предоставлении лицензии (прилагается);
2. копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости;
3. копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);
4. копии документов, подтверждающих наличие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "Организация здравоохранения и общественное здоровье";
• у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, - высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
• у индивидуального предпринимателя - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь - среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности; соответствующего профессионального образования, сертификатов, стажа работы по специальности;
• наличие у лиц, указанных в подпункте "д" настоящего пункта, стажа работы по специальности:
• не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования;
• не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования;
5. копии документов, подтверждающих наличие у работников, заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры, среднего, высшего, послевузовского и (или) дополнительного медицинского или иного необходимого для выполнения заявленных работ (услуг) профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
6. копии документов, подтверждающих наличие у работников, заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры и осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимого профессионального образования и (или) квалификации, либо копии договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;
7. опись прилагаемых документов.

1. заявление о переоформлении лицензии (прилагается);
2. оригинал действующей лицензии;
3. опись прилагаемых документов.

1. заявление о переоформлении лицензии (прилагается);
2. копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости;
3. копии документов, подтверждающих наличие у работников, заключивших с лицензиатом трудовые договоры, среднего, высшего, послевузовского и (или) дополнительного медицинского или иного необходимого для выполнения заявленных работ (услуг) профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
4. копии документов, подтверждающих наличие у работников, заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры и осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимого профессионального образования и (или) квалификации, либо копии договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;
5. оригинал действующей лицензии;
6. опись прилагаемых документов.

• заявление о переоформлении лицензии (прилагается);
• оригинал действующей лицензии;
• опись прилагаемых документов.