Лицензирование медицинской деятельности

В соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ, "О лицензировании отдельных видов деятельности", указом Губернатора Иркутской области от 20.04.2015 N 84-уг "Об утверждении административного регламента предоставления государственной услуги "Лицензирование медицинской деятельности (за исключением деятельности, предусматривающей оказание услуг по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи) министерство здравоохранения Иркутской области осуществляет лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").

1. Результат оказания услуги

   Результатом предоставления государственной услуги является:

   • а) предоставление (отказ в предоставлении) лицензии;
   • б) переоформление (отказ в переоформлении) лицензии;
   • в) прекращение действия лицензии;
   • г) предоставление сведений о конкретной лицензии.

   Юридические факты, которыми заканчивается предоставление государственной услуги.

   • а) издание распоряжения о предоставлении лицензии и направление уведомления о предоставлении лицензии заявителю;
   • б) издание распоряжения об отказе в предоставлении лицензии и направление уведомления об отказе в предоставлении лицензии заявителю;
   • в) издание распоряжения о переоформлении лицензии; направление уведомления о переоформлении лицензии заявителю;
   • г) предоставление сведений о конкретной лицензии и выдача соответствующего уведомления заявителю;
   • д) прекращение действия лицензии; направление уведомления о прекращении действия лицензии заявителю
   • е) представление выписки из единого реестра лицензий; сведений из реестра лицензий в виде копии акта о принятом решении, сведений в виде справки об отсутствии запрашиваемых сведений
   
   
2. Порядок регистрации запроса

   Заявление и документы, поступившие от заявителя в министерство (в том числе представленные в форме электронного документа) для получения государственной услуги, регистрируются в течение 1 (одного) рабочего дня со дня их поступления сотрудниками министерства, ответственными за прием и регистрацию документов, без предварительной записи в порядке очередности.

3. Основание для начала осуществления административной процедуры

   Основанием для начала осуществления административной процедуры является поступление в министерство заявления и прилагаемых к нему документов, которые подаются заявителем одним из следующих способов:

   1. путем личного обращения заявителя в министерство;
   2. через организации почтовой связи;
   3. в форме электронных документов, которые передаются с использованием сети "Интернет" (направление письма на адрес электронной почты министерства), а также через Портал;
   4. через МФЦ.

   Заявление и документы принимаются отделом лицензирования министерства по описи.

   Заявление и документы (в том числе представленные в форме электронных документов) регистрируются министерством в течение одного рабочего дня со дня их поступления.

   Начальник отдела лицензирования министерства в течение одного рабочего дня со дня регистрации заявления и документов назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя.

   Копия описи с отметкой о дате приема заявления и документов в день их поступления вручается должностным лицом, ответственным за прием и регистрацию заявления и документов, заявителю или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

1. Предоставление лицензии - предоставление лицензии (отказ в предоставлении) - 45 (сорок пять) рабочих дней со дня поступления в министерство надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов;
   
   
2. Переоформление лицензии

   переоформление лицензии (в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, реорганизации юридического лица в форме слияния, изменения наименования юридического лица или имени, фамилии и отчества (при наличии) индивидуального предпринимателя, адреса места нахождения юридического лица, изменения места жительства или реквизитов документа, удостоверяющего личность, индивидуального предпринимателя, прекращения выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии, изменения адреса места осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем медицинской деятельности при фактически не измененном месте осуществления деятельности) - 10 (десять) рабочих дней со дня поступления в министерство надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов;

   переоформление лицензии (в случаях изменения адресов мест осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, истечения срока действия лицензии (лицензий), не содержащей (не содержащих) перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) - 30 (тридцать) рабочих дней со дня поступления в министерство надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов;

3. Прекращение действия лицензии - прекращение действия лицензии - 10 (десять) рабочих дней со дня поступления в министерство надлежащим образом оформленного заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности.
   
   
4. Предоставление сведений о конкретной лицензии - предоставлении информации из единого реестра лицензий - 3 (три) рабочих дня со дня поступления в министерство заявления о представлении таких сведений от физического или юридического лица.

Для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

Соискатель лицензии предоставляет:

1. Заявление о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

2. Опись прилагаемых документов.

3. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре – сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и (или) помещениях).

4. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).

5. Копии документов, подтверждающих наличие:

5.1. у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье», стажа работы по специальности не менее 5 лет.

5.2. у руководителя организации, входящей в систему федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, или его заместителя, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «социальная гигиена и организация госсанэпидслужбы», стажа работы по специальности не менее 5 лет.

5.3. у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, - высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием), стажа работы по специальности не менее 5 лет.

5.4. у индивидуального предпринимателя - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь - среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности, стажа работы по специальности не менее 5 лет при наличии высшего медицинского образования, не менее 3 лет при наличии среднего медицинского образования.

6. Копии документов, подтверждающих наличие у заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников среднего, высшего, послевузовского и (или) дополнительного медицинского или иного необходимого для выполнения заявленных работ (услуг) профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием).

7. Копии документов, подтверждающих наличие у заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) необходимого профессионального образования и (или) квалификации, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.

8. Доверенность (при необходимости).

Для переоформления лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») в связи с реорганизацией юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность.

Лицензиат представляет:

1. Заявление о переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

2. Опись прилагаемых документов.

3. Доверенность (при необходимости).

Для переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») в связи с намерением осуществлять медицинскую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии, намерением выполнять новые работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность.

Лицензиат представляет:

1. Заявление о переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

2. Опись прилагаемых документов.

3. Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре – сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и (или) помещениях.

4. Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).

5. Копии документов, подтверждающих наличие у заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников среднего, высшего, послевузовского и (или) дополнительного медицинского, или иного необходимого для выполнения заявленных работ (услуг) профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием).

6. Копии документов, подтверждающих наличие у заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), документов, подтверждающих наличие необходимого профессионального образования и (или) квалификации, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.

7. Доверенность (при необходимости).

Для переоформления лицензии в случае прекращения выполнения, оказания лицензиатом отдельных работ, услуг

Лицензиат представляет:

1. Заявление о переоформлении лицензии

2. Опись;

3. Доверенность (при необходимости).

Для переоформления лицензии в случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии

Лицензиат представляет:

1. Заявление о переоформлении лицензии;

2. Опись;

3. Доверенность (при необходимости).

Для получения сведений о конкретной лицензии.

Заявитель представляет:

1. Заявление о представлении сведений о конкретной лицензии.

Для прекращения действия лицензии.

Лицензиат представляет:

1. Заявление о прекращении действия лицензии;

2. Доверенность (при необходимости).